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【ChiCTR2300077531】远隔缺血适应在肝切除术患者围术期的应用：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏切除术

试验通俗题目

远隔缺血适应在肝切除术患者围术期的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

远隔缺血适应在肝切除术患者围术期的应用：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究围手术期远程缺血调节(perioperative remote ischemic conditioning, PRIC)作为辅助治疗是否可以改善肝切除术患者的术后康复，作为围术期标准治疗的辅助手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名课题组成员利用计算机随机分组软件（SPSS 20.0）分组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会，重庆市科学技术局，重庆医科大学附属永川医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行部分肝切除的择期手术患者； 2. 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology , ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级； 3. 年龄25 ~75 岁； 4. 纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)分级I~Ⅲ级。；

排除标准

1. 肢体有残缺者或患有影响上肢功能的外周血管疾病； 2. 有神经系统、免疫系统及精神疾病病史； 3. 既往接受肝切除术、近期有重要脏器疾病或行手术治疗者； 4. 近期使用过抗炎镇痛药、抗凝药、激素类药物、免疫抑制剂、ATP 敏感的 K通道阻滞剂（KATP）的患者； 5. 术前严重肾功能不全（血肌酐＞442 umol/L，伴或不伴血钾＞6.5 mmol/L，或临床医师认为需行肾脏替代治疗者），肝功能不全（Child-Pugh 分级C级）； 6. 病人和/或其家属拒绝参加本项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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