ChiCTR2400084462
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解毒愈肌膏
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解毒愈肌膏
2024-05-16
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手足皮肤反应
解毒愈肌膏治疗靶向药物相关手足皮肤反应的多中心、随机、对照临床研究
解毒愈肌膏治疗靶向药物相关手足皮肤反应的多中心、随机、对照临床研究
基于前期小样本临床研究,拟开展多中心、随机、对照临床研究,评价解毒愈肌膏外用治疗抗肿瘤药物导致的手足皮肤反应的临床疗效和安全性,为中医药干预抗肿瘤药物毒性反应提供循证医学证据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方工作人员,即非操作者及随访者运用随机号码法进行随机序列
无
无
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49
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2024-05-22
2025-09-30
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1.经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤的患者 2.出现II度及以上HFSR典型表现,且其出现与靶向药物(如安罗替尼、呋喹替尼、瑞戈非尼等)有明显时间相关性 3.Karnofsky评分>60分 4.年龄18-90岁,性别不限,预生存期≥3个月 5.无严重心、肝、肾、造血功能不全 6.意识清楚,对自身疼痛有判断和评价能力,对治疗依从性高 7.治疗前无手足局部无皮肤过敏及其它皮肤疾患者 8.受试者及家属知情并签署同意书;
登录查看1.不符合上述纳入标准者 2.手足皮肤反应临床判断与靶向药物无关,比如化疗药物引起 3.因恶性肿瘤晚期致脑、肢体转移或严重颈椎病出现神经压迫症状;免疫系统疾病、严重感染、严重糖尿病等导致神经系统疾患者 4.妊娠妇女及哺乳期妇女 5.正在参加其它类似的手足皮肤反应研究项目者;
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