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    【CTR20231082】益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群(脾肾气虚血瘀证)的有效性、安全性Ⅱb期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20231082

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    益肾化浊颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    益肾化浊颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-04-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    特发性膜性肾病低风险人群(脾肾气虚血瘀证)

    试验通俗题目

    益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群(脾肾气虚血瘀证)的有效性、安全性Ⅱb期临床试验

    试验专业题目

    益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群(脾肾气虚血瘀证)评价其有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    561000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)探索益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群(脾肾气虚血瘀证)的有效性。(2)观察益肾化浊颗粒临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2023-09-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄18~75周岁(包含首尾年龄);

    排除标准

    1.肾功能进行性减退,肾活检示严重肾小管间质病变;

    2.血清白蛋白<25g/L;

    3.血钾>5.5mmol/L;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300072

    联系人通讯地址
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