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    【CTR20241898】SHR-A1921联合阿得贝利单抗及SHR-8068伴或不伴卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241898

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用SHR-A1921

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用SHR-A1921

    首次公示信息日的期

    2024-06-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    SHR-A1921联合阿得贝利单抗及SHR-8068伴或不伴卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

    试验专业题目

    SHR-A1921联合阿得贝利单抗及SHR-8068伴或不伴卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215024

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SHR-A1921联合阿得贝利单抗及SHR-8068伴或不伴卡铂治疗晚期非小细胞肺癌患者的耐受性及有效性；

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 124 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访；

    排除标准

    1.未经治疗的脑转移，或伴有脑膜转移、脊髓压迫等；

    2.伴有临床症状的未经控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液；

    3.既往或同时患有其它恶性肿瘤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院 （同济大学附属东方医院）;上海市胸科医院 （上海交通大学附属胸科医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200120;200030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验6条
    市场信息
    • 企业公告7条
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