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    【ChiCTR2200064528】基于病因学分型指导下的儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗与常规方案治疗效果的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064528

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

    试验通俗题目

    基于病因学分型指导下的儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗与常规方案治疗效果的比较研究

    试验专业题目

    基于病因学分型指导下的儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗与常规方案治疗效果的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    证明联合DISE及PALM评估，能提高儿童OSAHS治疗有效率；探寻儿童OSAHS患儿高危临床表型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：3至17岁； 2. 经PSG检查确诊为OSAHS，符合儿童OSAHS的诊断标准：OAHI＞1次/小时。；

    排除标准

    1. 既往曾有耳鼻喉科或颅面外科手术史； 2. 患有与低氧血症、睡眠分裂、认知/行为问题、发育迟缓、发育障碍相关的医学或心理疾病，并且目前正在服用已知会影响睡眠、呼吸动力学或神经心理功能的药物； 3. 手术禁忌症，如急性上呼吸道感染、自身免疫性疾病或免疫功能不全者； 4. 患有其他睡眠性疾病，如中枢性OSAHS，发作性睡病等； 5. 患有喉痉挛、甲状腺功能减退症、癫痫、神经肌肉性等疾病； 6. 心肺疾病史； 7. 麻药过敏史； 8. 幽闭恐惧症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都儿科研究所附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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