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【ChiCTR2400093467】血清RBP4作为早期诊断和预测膝骨关节炎发生和进展的生物标志物

基本信息
登记号

ChiCTR2400093467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

血清RBP4作为早期诊断和预测膝骨关节炎发生和进展的生物标志物

试验专业题目

血清RBP4作为早期诊断和预测膝骨关节炎发生和进展的生物标志物

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨血清RBP4可以作为早期诊断和预测膝骨关节炎发生和进展的生物标志物

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-06

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

80 名年龄处于 40 岁至 89 岁区间的个体被纳入本研究（其中涵盖 40 名早期骨性关节炎患者以及 40 名晚期骨性关节炎患者）。另外所有膝关节 OA 患者均契合美国风湿病学会（ACR）标准，并通过常规病史及检查予以确定。均经两名独立的关节骨科和放射科医生借助 X 射线或 MR 图像，运用 Kellgren 和 Lawrence 评分量表以及临床表现进一步将 OA 患者划分为早期（保守治疗）和晚期（即将行全膝关节置换术）。该医生对患者病情并不知晓。所有符合条件且选择参与的个体均被招募。40 名年龄和性别相匹配的健康志愿者在健康体检中心接受年度常规医学评估，且经临床筛查确认无任何关节或脊柱显著的 OA 后，被招募为本研究的健康对照组。所有参与者未接受过放疗、化疗、靶向治疗和其他免疫治疗；既往病史、现病史、个人史及术后病理和环境资料完善者并且自愿签署知情同意书。；

排除标准

经确诊为其他类型肌肉骨骼疾病，如骨髓炎和周围神经损伤等其他运动系统的损伤；曾患或正患有其他类型、部位的关节疾病，如类风湿关节炎、痛风性关节炎、创伤性关节炎；有半月板切除术史；有膝关节外伤史；有其他风湿免疫类疾病如强直性脊柱炎、硬化性肌炎和干燥综合征等；有放疗、化疗、靶向治疗和其他免疫治疗等既往治疗史。不愿签署知情同意书；肝肾功能异常；神经系统疾病病史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第三附属医院（合肥市第一人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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