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    【ChiCTR2500097091】居家长期与在院短时程经颅直流电刺激治疗老年神经病理性疼痛的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097091

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经病理性疼痛

    试验通俗题目

    居家长期与在院短时程经颅直流电刺激治疗老年神经病理性疼痛的随机对照研究

    试验专业题目

    居家长期与在院短时程经颅直流电刺激治疗老年神经病理性疼痛的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过开展居家长期与在院短时程 tDCS 治疗老年神经病理性疼痛的随机对照研究，记录主要疗效指标和次要疗效指标，评价居家便携式tDCS对老年神经病理性疼痛患者的疗效和适用性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    专人负责，随机过程由SAS9.4软件的procplan过程实现。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    清华大学神经调控国家工程研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-13

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）符合脊髓损伤后神经病理性疼痛、糖尿病性神经病理性疼痛、带状疱疹后神经病理性疼痛、神经根损伤后疼痛及复杂性区域疼痛综合症等诊断标准的受试者； 2）符合神经病理性疼痛的特征，如自发痛、刀割、火烧、闪电、麻木等性质的疼痛、触诱发痛等特点； 3）年龄≥65岁，性别不限； 4）VAS评分≥4分，且疼痛病史大于3个月；；

    排除标准

    1）有严重精神障碍不能配合者； 2）受试者对操作不能理解、拒绝参与者； 3）受试者颅骨不存在孔洞或裂缝、未佩带金属、起搏器等； 4）怀孕、精神异常、认知功能底下者； 5）体内植入金属异物患者，如心脏起搏器、血管支架等； 6）头部外伤、酗酒或滥用药物者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学协和深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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