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【ChiCTR2300077788】芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

基本信息
登记号

ChiCTR2300077788

试验状态

正在进行

药物名称

芦可替尼

药物类型

/

规范名称

芦可替尼

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植相关血细胞减少症

试验通俗题目

芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

试验专业题目

芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索治疗移植相关免疫性血细胞减少症的高效低毒的新措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用“随机数字表法”随机分配到试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-16

试验终止时间

2024-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.异基因移植术后，男女不限，年龄不限； 2.考虑诊断为AIC的患者； 3.基础疾病稳定，无进展、无复发； 4.无活动性或慢性感染。；

排除标准

1.原发疾病复发证据，或在移植后复发者； 2.存在不受控制的活动性感染； 3.严重肝肾功能异常（严重肾功能损害，定义为肾小球滤过率＜40ml/(min·1.73m2）； 4.临床显著或未得到控制的心脏病（III或IV级充血性心力衰竭）； 5.对磷酸芦可替尼成分过敏或者较严重的过敏体质者； 6.同时参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学新桥医院血液病医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评113条
  • 全球临床试验263条
  • 中国临床试验79条
  • 美国USAN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文7条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 日本药品3条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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原料药
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