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      【ChiCTR2000034907】STSF/ST/TC消融导管用于持续性房颤消融术后房性心动过速的导管消融的对比研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000034907

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-07-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心房颤动，房性心动过速

      试验通俗题目

      STSF/ST/TC消融导管用于持续性房颤消融术后房性心动过速的导管消融的对比研究

      试验专业题目

      STSF/ST/TC消融导管用于持续性房颤消融术后房性心动过速的导管消融的对比研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200030

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较三种不同消融导管用于持续性房颤导管消融术后复发房性心动过速消融的短期及长期结果

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究参与者徐楷采用随机数表生成随机序列，将受试者按照1:1:1的比例分入三个组

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金（批准号81400246和81770324）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      55

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-04-01

      试验终止时间

      2020-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18-80岁； 2.入组前3个月或更长时间之前曾因持续性房颤接受导管消融治疗并复发持续性房性心动所速的患者； 3.药物治疗无效； 4.左房内径≤60mm。；

      排除标准

      1.未控制的充血性心力衰竭； 2.严重瓣膜病和/或人工瓣膜置换病史； 3.6月内发生心肌梗死或卒中； 4.严重先心病； 5.EF <40%； 6.造影剂过敏； 7.华法林或肝素使用禁忌； 8.严重肺部疾病； 9.术前食管超声证实左房血栓； 10.心导管术禁忌； 11.一般健康状况差 ； 12.预期寿命<6月。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学附属上海胸科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200030

      联系人通讯地址

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