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    【ChiCTR2400094586】非甾体类抗炎药物对腰椎间盘突出后重吸收的影响：一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094586

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎间盘突出症

    试验通俗题目

    非甾体类抗炎药物对腰椎间盘突出后重吸收的影响：一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的方案

    试验专业题目

    口服非甾体类抗炎药物对腰椎间盘突出后重吸收的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估口服非甾体抗炎药对腰椎间盘突出后重吸收的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究实施者将使用计算机生成的随机序列以1:1的比例将患者随机分配到治疗组与对照组。

    盲法

    1.NSAID和安慰剂片剂在外观、味道和包装上都是相同的，以确保参与者和研究人员都无法区分它们。 2.双盲将一直保持到研究完成和数据分析。

    试验项目经费来源

    苏州市科教兴卫青年科技项目（KJXW2023047）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2028-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1） 腰椎间盘突出症患者，年龄18至65岁; 2） 患者出现中度至重度的疼痛（视觉模拟评分[VAS]评分>=4）; 3） 在入组前至少一个月未接受非甾体抗炎药治疗。；

    排除标准

    1） 存在胃肠道出血或消化道溃疡病史的患者; 2） 存在非甾体抗炎药禁忌症的患者，如过敏或其他使非甾体禁忌症使用不安全的情况; 3） 孕妇或哺乳期妇女; 4） 严重合并症的患者，如严重的心血管或肾脏疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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