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    【CTR20251259】评价TAN-118片在成人健康受试者中的安全性、耐受性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251259

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    TAN-118片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TAN-118片

    首次公示信息日的期

    2025-04-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    拟用于炎症性肠病（InflammatoryBowelDisease，IBD）

    试验通俗题目

    评价TAN-118片在成人健康受试者中的安全性、耐受性研究

    试验专业题目

    评价TAN-118片在成人健康受试者中的单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价成人健康受试者单次、多次口服TAN-118片的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者须自愿参加本研究，书面签署知情同意书，并能够完成所有研究相关程序和访视；

    排除标准

    1.对任何药物和/或食物有过敏史或过敏体质者；

    2.有运动系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史，或现有上述疾病，经研究者判断影响目前研究评估者；

    3.筛选期生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、12导联心电图、超声波检查等检查异常且经研究者判定具有临床意义者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210012

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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