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      【ChiCTR2400087748】术前肠道菌群因素对行IPM的腹腔镜下肝切除术肝癌患者术后肠道损伤的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087748

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-08-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝癌

      试验通俗题目

      术前肠道菌群因素对行IPM的腹腔镜下肝切除术肝癌患者术后肠道损伤的影响

      试验专业题目

      术前肠道菌群因素对行IPM的腹腔镜下肝切除术肝癌患者术后肠道损伤的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目将探究术前肠道菌群因素对行间歇性普林格尔操作（intermittent pringle maneuver，IPM )的腹腔镜下肝切除术肝癌患者术后肠道损伤的影响，基于16S rRNA肠道微生物测序技术评估患者术前肠道菌群的构成，并与术后胃肠功能障碍及其他肠道损伤的临床指标相关联，旨在揭示两者之间的潜在关系。通过这一研究，我们期望为调节和优化行IPM的腹腔镜下肝切除术肝癌患者的术前肠道菌群状况提供科学依据，以减轻术后肠道损伤，促进患者恢复，降低并发症发生率，此项研究将有望为行IPM的腹腔镜下肝切除术肝癌患者的围手术期管理提供新的预防和治疗策略，具有重大的临床和社会价值。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      8;10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄≥18岁，≤70岁； （2）体力状况评分ECOG 0～1； （3）患者心肺功能良好； （4）拟行IPM的腹腔镜下肝切除术的肝癌患者； （5）能依从研究访视计划和其它方案要求； （6）签署知情同意书并自愿参加本次研究。；

      排除标准

      （1）肥胖患者(BMI >30)； （2）插管困难或预期复杂气道管理的患者； （3）神经功能障碍或不能在清醒状态下合作的患者； （4）高龄和脆弱患者合并严重缺氧(PaO2 <60 mmHg)或高二氧化碳血症(PaCO2 >50/55 mmHg)； （5）临床评估认为不适合者； （6）心肺功能或全身状况不能耐受相应手术者； （7）研究者认为不适合参与的任何医学或非医学状况； （8）术前有肠炎等肠道疾病及肠道手术患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建省立医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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