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    【ChiCTR-TRC-11001213】比较双对吻挤压技术和即兴T 支架技术治疗无保护左主干末端真性分叉病变的前瞻性、多中心、随机对照研究: DKCRUSH-V trial

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001213

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉分叉病变

    试验通俗题目

    比较双对吻挤压技术和即兴T 支架技术治疗无保护左主干末端真性分叉病变的前瞻性、多中心、随机对照研究: DKCRUSH-V trial

    试验专业题目

    比较双对吻挤压技术和即兴T 支架技术治疗无保护左主干末端真性分叉病变的前瞻性、多中心、随机对照研究: DKCRUSH-V trial

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在左主干末端真性分叉病变患者中使用雷帕霉素洗脱冠状动脉支架系统比较双对吻挤压技术(DK crush)和必要性T支架技术(Provisional T)的2年随访和冠状动脉造影结果的临床随机研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    数据分析委员会是由不知道治疗分组信息的独立的委员会进行临床研究终点分析

    试验项目经费来源

    江苏省自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    242

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-12-30

    试验终止时间

    2017-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛和从胸痛发作到诊断为急性心肌梗死超过24小时的患者; 2. 左主干末端真性分叉病变（Medina 分型为1,1,1或 0,1,1型)有/无开口/体部病变; 3. 前降支或回旋支分支血管病变最多需要两根支架以完全覆盖病变; 4. 左主干末端真性分叉病变合并有前降支或回旋支或右冠状动脉慢性完全闭塞病变成功再通后; 5. 适合经皮冠状动脉介入治疗; 6. 前降支/左主干和回旋支目测直径狭窄≥50%; 7. 签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1. 从胸痛发作到诊断为急性心肌梗死小于24小时的受试者; 2. 受试者预期寿命<1年; 3. 受试者对方案要求的伴随药物过敏; 4. 受试者不能耐受双重抗血小板治疗; 5. 受试者对雷帕霉素过敏; 6. 前降支或回旋支或右冠状动脉任何一个慢性完全闭塞病变未能成功再通; 7. 孕妇; 8. 严重钙化需要旋磨治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属南京第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210006

    联系人通讯地址

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