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【ChiCTR2500096918】甲氨蝶呤降低风湿和肌肉骨骼疾病患者血尿酸的作用与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

甲氨蝶呤降低风湿和肌肉骨骼疾病患者血尿酸的作用与机制研究

试验专业题目

甲氨蝶呤降低风湿和肌肉骨骼疾病患者血尿酸的作用与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)通过多中心前瞻性队列研究验证甲氨蝶呤可以降低风湿和肌肉骨骼疾病患者血尿酸水平;2)发现口服低剂量甲氨蝶呤导致风湿和肌肉骨骼疾病患者血尿酸下降的作用机制,为开发甲氨蝶呤作为潜在降尿酸药物提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定的研究员使用随机数字表法生成随机序列

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、风湿与肌肉骨骼疾病诊断明确患者; 2、初次服用低剂量甲氨蝶呤的风湿与肌肉骨骼疾病 RMDs 患者;;

排除标准

1、合并使用干扰肾脏尿酸盐处理的药物以及可能对尿酸代谢产生影响的 抗风湿药物来氟米特等; 2、患者拒绝纳入研究者; 3、研究人员判断不合适入选者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属安庆医院风湿免疫科(安庆市立医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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