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【ChiCTR2100042026】小檗碱对泪囊鼻腔吻合术后预防吻合口瘢痕形成的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042026

试验状态

正在进行

药物名称

小檗碱

药物类型

/

规范名称

小檗碱

首次公示信息日的期

2021-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泪囊鼻腔吻合术后泪道阻塞

试验通俗题目

小檗碱对泪囊鼻腔吻合术后预防吻合口瘢痕形成的研究

试验专业题目

小檗碱对泪囊鼻腔吻合术后预防吻合口瘢痕形成的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

小檗碱用于泪囊鼻腔吻合术（DCR）术后，能够减轻局部组织纤维化、瘢痕化形成，从而降低吻合口再狭窄及阻塞的发生机率，提高泪囊鼻腔吻合术手术远期有效率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-04

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断慢性泪囊炎的单眼患者； 接受泪囊鼻腔吻合术的患者； 明确术后可实现规范复查的患者。；

排除标准

外伤后慢性泪囊炎患者； 另眼有溢泪及溢脓病史； 瘢痕体质的患者； 结蹄组织疾病史； 严重的过敏性疾病史； 眼部疾病史包括：严重的过敏性结膜炎、反复发作的虹膜炎、青光眼者； 近期接受眼内注射抗VEGF药物的患者； 不愿参加该研究的患者； 无法配合完成检查及调查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评178条
  • 全球临床试验74条
  • 中国临床试验38条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 中国药品批文952条
  • 日本药品60条
  • 法国药品1条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品206条
市场信息
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一致性评价
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原料药
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