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    【CTR20250125】C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的长期随访研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250125

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2025-01-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    已接受抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗的患者

    试验通俗题目

    C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的长期随访研究

    试验专业题目

    抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究长期随访研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1)评价C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）受试者的长期安全性；2)评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期生存情况；3）评价C-CAR039细胞制剂长期的药代动力学；4）评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期免疫原性；5）评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期疗效（入组时处于缓解状态的受试者）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 112 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-06-21

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署长期随访知情同意书（ICF）；2.已接受C-CAR039治疗的患者；

    排除标准

    1.无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院（Ib期）;上海交通大学医学院附属瑞金医院（II期）;中国医学科学院血液病医院（II期）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142;200025;300020

    联系人通讯地址
    抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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