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    【ChiCTR2300075738】颈源性头晕的危险因素及手术干预对头晕缓解的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075738

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈椎病

    试验通俗题目

    颈源性头晕的危险因素及手术干预对头晕缓解的疗效研究

    试验专业题目

    颈源性头晕的危险因素及手术干预对头晕缓解的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    回顾性收集手术治疗的颈椎病伴头晕患者临床资料，评估颈源性头晕的危险因素与手术对缓解颈椎病患者头晕的疗效，为颈椎病患者头晕的诊断及治疗提供依据

    试验分类
    试验类型

    病例研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院（ZYJC21070）、四川省科技厅（2019YFQ0002）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2024-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年级大于18岁且临床诊断为神经根型或（和）脊髓型颈椎病且行手术治疗； 2.MRI显示有明确的神经根或脊髓受压； 3.患者有头晕症状； 4.行ACDF或ACDR或Hybrid或ACCF或ELAP手术治疗。；

    排除标准

    1.脊髓性失衡和步态障碍患者； 2.手术目的为感染、创伤、肿瘤、畸形; 3.神经因素引起的头晕，神经因素根据如下检查确定(头脉冲、眼球震颤、翻滚试验)，常规神经系统检查，眼球震颤实验; 4.耳鼻喉科因素引起的头晕，如耳鼻喉科医师根据Dix-Hallpike试验和roll试验排除的良性阵发性位置性眩晕(BPPV)； 5.妇科医生根据心电图和血清钙、磷、血糖、血脂、尿素氮、肝肾功能等生化指标，以及性激素、下丘脑-垂体-肾上腺、垂体-甲状腺轴等激素测定，以及Kupperman指数、UQOLS等指标排除更年期综合征引起的头晕; 6.采用华西情绪困扰指数(HEI)评价心理疾病引起的头晕； 7.通过体位血压测量、心电图、超声心动图和椎动脉超声或磁共振成像(MRA)了解心血管和椎动脉状况，排除心血管因素引起的头晕。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院骨科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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