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    【ChiCTR2400088749】视网膜下纤维化和新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床特征比较:一项病例对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088749

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    年龄相关性黄斑变性

    试验通俗题目

    视网膜下纤维化和新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床特征比较:一项病例对照研究

    试验专业题目

    新生血管性年龄相关性黄斑变形发展为视网膜下纤维化的危险因素探索：一项病例对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用病例对照研究，通过观察新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）与nAMD继发性视网膜下纤维化（SRF）的患者之间的基本信息、病史、治疗方案、影像学特征等因素的差异，探索nAMD发展为SRF的危险因素，为nAMD继发性SRF的防治提供参考。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-13

    试验终止时间

    2024-05-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在 50-95 岁； ②符合nAMD诊断标准：（a）黄斑区有盘状渗出，且反复出血，可见新生血管，视力减退，黄斑中心凹反射消失。（b）眼底荧光血管造影示：新生血管有荧光渗漏，出血区呈遮蔽荧光。 ③符合nAMD继发性SRF诊断标准：（a）OCT检测可见位于视网膜下或RPE下间隙的高反射区。（b）CFP检测上可见黄斑区乳白色或黄色物质。 ④有能力签署知情同意者。；

    排除标准

    ①有糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、虹膜睫状体炎、黄斑裂孔、视网膜脱离、黄斑前膜眼病者； ②有青光眼病史、眼外伤病史； ③玻璃体手术史、PDT治疗史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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