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【ChiCTR2500103868】基于生物标志物的疗效评估体系在预测恶性实体瘤新辅助免疫治疗病理反应的建立及研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、食管癌、结直肠癌等实体瘤患者（含新辅助治疗）

试验通俗题目

基于生物标志物的疗效评估体系在预测恶性实体瘤新辅助免疫治疗病理反应的建立及研究

试验专业题目

基于生物标志物的疗效评估体系在预测恶性实体瘤新辅助免疫治疗病理反应的建立及研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过分别建立基于肿瘤标志物、血细胞计数相关指标以及新型标志物的疗效判断标准，整合构建基于生物标志物的免疫疗效评估体系，提升免疫疗效评估的精准度，并达到有效预测患者病理反应的目的，从而为临床医生提供决策支持。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为肺癌、食管癌及直肠癌； 2.TNM分期不限，但手术治疗必须为根治性切除； 3.术前新辅助免疫治疗，且患者必须使用过至少2次以上免疫检查点抑制剂； 4.每次治疗前及术前均有相应的肿瘤标志物、血常规、肝功等检查； 5.治疗前及术前均进行了影像学检查； 6.患者病例资料完整；；

排除标准

1.未经过免疫治疗或只使用过1次免疫治疗； 2.手术为非根治性手术或局部减症手术； 3.患者病例资料不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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