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【ChiCTR2300074071】氨甲环酸在肩关节镜肩袖修复术中的临床疗效观察：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074071

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

氨甲环酸在肩关节镜肩袖修复术中的临床疗效观察：一项随机对照试验

试验专业题目

氨甲环酸在肩关节镜肩袖修复术中的临床疗效观察：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

618400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨肩关节镜肩袖修复术前静脉给予氨甲环酸是否能改善患者手术出血量、术后纤溶指标、炎症反应及术后疼痛。为麻醉医生对肩关节镜手术患者围术期的管理提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

什邡市人民医院自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行肩关节镜手术患者； ②年龄40～85岁； ③美国麻醉医师协会（American anesthesiologist association，ASA）分级为 I ～Ⅲ级； ④体重指数（body mass index，BMI）18 ～ 28kg/m2。；

排除标准

①严重高血压或糖尿病； ②冠心病； ③凝血功能异常或存在血栓既往史； ④困难气道； ⑤对研究药物过敏； ⑥既往服用阿司匹林、氯吡格雷、华法林等抗凝药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

什邡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

618400

联系人通讯地址
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