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【ChiCTR2400084299】术前新辅助化疗对老年肿瘤患者腹部大手术术后谵妄发生的影响：前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前新辅助化疗对老年肿瘤患者腹部大手术术后谵妄发生的影响：前瞻性队列研究

试验专业题目

术前新辅助化疗对老年肿瘤患者腹部大手术术后谵妄发生的影响：前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术后认知功能障碍是老年患者常见的并发症，麻醉类型和患者的炎症反应可能导致术后认知功能障碍。在这项前瞻性研究中，我们假设术前接受化疗患者可能会加重术后谵妄，并评估认知状态与血清神经损伤标志物水平之间是否存在相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金No. 81971002

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1）签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者； 2）年龄≥60岁； 3）肿瘤 TNM 分期T2～T3，N0～N2，美国麻醉医师协会(ASA)分 级 I～III； 4）患者术前血尿常规、肝肾功能、血电解质 均处于正常范围；；

排除标准

1）拒绝入组； 2）术前有明确的神经系统和精神系统疾病史或长期服用镇静剂或抗抑郁药； 3）有酗酒史或药物依赖史； 4）有严重的视力或听力障碍； 5）有出血性或栓塞性脑血管病史； 6）不能配合完成认知功能测试。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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