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【ChiCTR2400092365】基于丘脑亚区影像学特点探讨不同年龄段失眠患者睡眠节律的变化机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400092365

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

基于丘脑亚区影像学特点探讨不同年龄段失眠患者睡眠节律的变化机制

试验专业题目

基于丘脑亚区影像学特点探讨不同年龄段失眠患者睡眠节律的变化机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较不同年龄阶段的原发性失眠患者睡眠节律、情绪状态的差异； 2.比较不同年龄阶段的原发性失眠患者丘脑亚区结构、功能特征的差异； 3.探讨原发性失眠患者丘脑亚区的特征改变与睡眠节律或情绪状态之间的内在关联。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

康复学科开放课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.符合《美国精神障碍诊断与统计手册（第5版）》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition, DSM-V）中原发性失眠的诊断标准； B.年龄在18至75岁之间的成年人； C.匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI）总得分≥8分； D.失眠严重指数量表（Insomnia Severity Index，ISI）得分介于8分到21分之间； E.简易精神状态检查量表（Mini-mental State Examination, MMSE）总得分≥27分，无认知障碍； F.右利手； G.知情同意，志愿参加。；

排除标准

A.患有严重的心血管、肝、肾或造血系统疾病； B.失眠是由神经系统疾病（如中风、帕金森病）引起的; C.参与筛选前一个月内一直服用抗失眠药物； D.贝克抑郁量表（Beck Depression Inventory, BDI）得分大于等于14分，中度或重度抑郁的受试者； E.状态—特质焦虑量表（State-Trait Anxiety Inventory, STAI）量表中SAI和TAI得分均大于等于60分，中度或重度焦虑的受试者； F.孕妇或哺乳期妇女; G.正在参加影响本研究结果的其它研究试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350003

联系人通讯地址

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