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【ChiCTR2400079755】乌帕替尼改善银屑病关节炎患者焦虑症的一项开放性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400079755

试验状态

正在进行

药物名称

乌帕替尼

药物类型

/

规范名称

乌帕替尼

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病关节炎焦虑症

试验通俗题目

乌帕替尼改善银屑病关节炎患者焦虑症的一项开放性随机对照试验

试验专业题目

乌帕替尼改善银屑病关节炎患者焦虑症的一项开放性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨乌帕替尼对银屑病关节炎患者焦虑症的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

40名符合条件的受试者被随机分配到两个平行组。统计人员采用SAS 9.4统计软件的PROC PLAN过程，进行可变区组长度的区组随机化方法生成随机列表。然后由临床试验管理人员根据随机名单将符合条件的受试者分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1) 年龄 18 岁～75 周岁，性别不限； （2）既往或目前患有斑块型银屑病，症状发作时间≥6 个月； （3）符合银屑病关节炎分类诊断标准（CASPAR)； （4）医院焦虑自评量表（HADS-A）≥7 分； （5）目前关节肿胀≥1 个（共 66 个），关节压痛≥1 个（共 68 个）。；

排除标准

（1）在就诊前曾系统性使用 Janus 激酶（JAK）抑制剂； （2）有纤维肌痛病史或目前诊断为除银屑病以外的炎症性关节疾病； （3）既往有反应性关节炎或轴性脊柱关节炎病史者，包括强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎病史； （4）活动性结核或者其它严重的感染疾患，中度到重度心力衰竭患者； （5）合并恶性肿瘤或精神病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市中医院，广州中医药大学第四临床医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518033

联系人通讯地址
乌帕替尼的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评103条
  • 全球临床试验87条
  • 中国临床试验82条
  • 美国USAN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品4条
  • 英国药品6条
  • 德国药品13条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品10条
市场信息
  • 药品招投标60条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 美国橙皮书4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 药品商品名查询7条
原料药
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