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    【CTR20180112】SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20180112

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    SHR-1459片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SHR-1459片

    首次公示信息日的期

    2018-02-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发/难治B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究

    试验专业题目

    SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的耐受性与药代动力学I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200122

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估SHR1459单药口服给药在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性 确定SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的药代动力学；初步评估SHR1459在部分瘤种中的有效性 评估SHR1459对外周血单个核细胞（PBMCs）中BTK的抑制程度；探索药物谷浓度与疗效之间的相关性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2018-02-06

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 18-75 周岁，性别不限；

    排除标准

    1.曾接受过具有相同机制化合物（BTK抑制剂）的治疗；

    2.伴有淋巴瘤中枢神经系统浸润；

    3.既往接受过器官移植或异基因造血干细胞移植；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300041;300041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评18条
    • 中国临床试验13条
    市场信息
    • 企业公告5条
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