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- GLP-1
ChiCTR2200058265
尚未开始
马来酸吡咯替尼片
化药
马来酸吡咯替尼片
2022-04-04
/
实体瘤
马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移的真实世界研究
马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移的真实世界研究
评价吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移患者的无进展生存期，客观缓解率、疗效持续时间、疾病控制率，总生存期以及安全性。
单臂
上市后药物
单臂非随机
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自费
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63
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2022-03-31
2023-03-05
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1.18 岁～75 岁的患者； 2.组织学或细胞学证实的HER2阳性(基因突变，基因扩增，蛋白过表达)实体瘤； 3.计划接受吡咯替尼进行治疗的脑转移患者； 4.治疗期间有可溯源的病史记录。；
登录查看1.未签署知情同意书； 2.怀孕期或哺乳期女性； 3.患者具有严重的伴随疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
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药品研发- 中国药品审评50条
- 中国临床试验72条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标92条
- 企业公告9条
- 药品广告1条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录4条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书8条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码3条
- 药品商品名查询2条
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- 评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性：一项前瞻性、单臂临床研究
- 硬膜外脊髓电刺激在卒中或脑外伤后肢体瘫痪患者中应用的安全性和有效性
- 甲苯磺酸瑞马唑仑、咪唑安定与丙泊酚用于神经重症患者经皮扩张气管切开术围术期镇静的有效性和安全性对比研究
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- 3D打印PEEK在颅颈交界区手术中I期进行颅底重建的临床试验
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- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 马来酸吡咯替尼片联合TH方案术前治疗HER-2阳性早期或局部晚期乳腺癌的多中心、单臂、前瞻性、开放性临床研究
- 马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移的真实世界研究
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- 吡咯替尼联合曲妥珠单抗及化疗在HER-2阳性晚期转移性乳腺癌伴或不伴有脑转移患者中的疗效研究
- 请联系我们上传完整版伦理审查文件。 马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性、多中心的临床研究
- 吡咯替尼联合阿帕替尼一线治疗原发性HER2扩增/突变晚期非小细胞肺癌II期临床试验
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