1. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20220799】评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20220799

    试验状态

    主动终止（公司策略布局调整）

    药物名称

    盐酸米托蒽醌脂质体注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸米托蒽醌脂质体注射液

    首次公示信息日的期

    2022-04-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    急性髓系白血病

    试验通俗题目

    评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的研究

    试验专业题目

    评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的I/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）中的耐受性。 次要目的： 1.评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在R/R AML中的安全性和有效性。 2.评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同剂量下的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 1  ；

    第一例入组时间

    2022-06-15

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1. 自愿参加研究，并签署知情同意书（ICF）；

    排除标准

    1.1.AML出现以下任意一种情况： （1）急性早幼粒细胞白血病； （2）慢性髓系白血病急变的AML； （3）中枢神经系统白血病。；2.2. 既往5年内患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等可治愈性肿瘤除外）；

    3.3. 需要持续治疗的移植物抗宿主病、接受过超过1次的异体干细胞移植；

    4.4. 盐酸米托蒽醌注射液或脂质体制剂过敏史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022

    联系人通讯地址
    盐酸米托蒽醌脂质体注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验60条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标101条
    • 企业公告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码1条
    点击展开

    华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

    更多

    石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    盐酸米托蒽醌脂质体注射液相关临床试验

    更多