CTR20220783
进行中(尚未招募)
林普利塞片
化药
林普利塞片
2022-06-06
CXHL2101490
晚期实体肿瘤
林普利司联合卡瑞利珠单抗治疗晚期实体瘤的单臂、开放、多中心Ⅰb期临床试验
林普利司联合卡瑞利珠单抗治疗晚期实体瘤的单臂、开放、多中心Ⅰb期临床试验
200120
1、主要研究目的: 观察林普利司联合卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性,探索最大耐受剂量(MTD)及Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 2、次要研究目的: 观察林普利司联合卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 初步评价林普利司联合卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤患者中的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18岁≤年龄≤75岁;
登录查看1.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水);
2.在首次服用研究药物之前的14天内,需要全身使用皮质类固醇(每日> 10 mg泼尼松等效剂量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的任何疾病; 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下,允许吸入> 10 mg/d泼尼松当量的类固醇或肾上腺替代类固醇;
3.研究期间不能中断使用可能导致QT延长的药物(如抗心律失常药);
登录查看中山大学附属肿瘤医院
510060
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