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    【CTR20130380】伪人参皂苷GQ注射液多次给药I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130380

    试验状态

    已完成

    药物名称

    伪人参皂苷GQ注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    伪人参皂苷GQ注射液

    首次公示信息日的期

    2014-05-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    心绞痛

    试验通俗题目

    伪人参皂苷GQ注射液多次给药I期临床研究

    试验专业题目

    伪人参皂苷GQ注射液多次给药、安慰剂对照、随机双盲，耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    133700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价伪人参皂苷GQ注射液多次给药在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-10-08

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书；

    排除标准

    1.对伪人参皂苷及同类药物过敏者；

    2.研究者认为可能干扰试验参与或结果评估的任何情况。；3.既往其他有可能对受试者参加研究造成危害的并会改变药物的吸收、分布、代谢以及排泄的任何内外科医学状况；

    4.研究者认为任何可能影响试验结果或使受试者在使用试验药物后存在风险的病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心;中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100032;100032

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验3条
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