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【ChiCTR2400094138】基于静息态 fMRI 技术研究催产素与持续性姿势-感知性头晕的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2400094138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续性姿势-感知性头晕

试验通俗题目

基于静息态 fMRI 技术研究催产素与持续性姿势-感知性头晕的相关性

试验专业题目

基于静息态 fMRI 技术研究推广催产素与持续性姿势-感知性头晕的相关性

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临床试验信息
试验目的

本课题将通过检测 PPPD 患者与对照组间的血清催产素水平、催产素受体基因多态性， 利用静息态fMRI技术，试图首次发现血清催产素、催产素受体基因多态性是PPPD的可能病因，同时探讨其可能的两种作用机制，为PPPD从生物学标记物及基因学角度的早期诊断提供理论依据；通过对患者临床症状的评估，将生物学标记物的检测与症状严重程度相关联，并利用静息态fMRI技术探讨PPPD的发病机制，为探索PPPD的治疗新手段提供线索，将有助于疾病的早期筛查及早期诊断，为及时的干预治疗提供依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安市科技计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断的持续性姿势感知性头晕（ 参照Bárány学会2017版诊断标准）： A. 在多数时间中存在头晕、不稳、非旋转性眩晕中的一个或多个症状，持续时间≥3 个月。1、 症状持续时间长，常持续数小时，但症状严重程度可存在波动。2、 症状在1天中可不需持续24小时。 B. 持续性前庭症状的产生无明确的诱因，但以下 3 种因素可导致症状加重。1、 直立姿势。 2、 主动或被动运动，但与运动方向或位置无关。 3、 暴露于移动视觉刺激或复杂视觉环境。 C. 通常由引起头晕/眩晕、平衡障碍的疾病所触发，包括急性/发作性/慢性前庭综合征，其他神经科、内科疾病以及精神心理疾病。 1、 当触发事件为急性/发作性疾病时，触发事件缓解后，患者的临床症状表现为诊断标准A所示的模式。最初患者的症状可呈间歇性发作，此后逐渐演变为持续存在。2、当触发事件为慢性综合征时，患者的临床症状呈现缓慢起病、渐进性加重的特点。 D. 症状给患者带来严重的痛苦或功能障碍。 E.症状不能由其他疾病更好地解释。；

排除标准

具有以下之一标准者将被排除： A.具有严重心脏病患者：包括心脏房室内有附壁血栓形成、心房纤颤、心肌梗死等病史者； B.具有严重肝肾功能不全的患者； C.具有严重的神经系统疾病：脑出血、大面积脑梗死、蛛网膜下腔出血、严重脑炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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