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【ChiCTR2400088775】基于运动-认知交互训练的脑卒中上肢康复机器人研制与临床验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动-认知交互训练的脑卒中上肢康复机器人研制与临床验证研究

试验专业题目

基于运动-认知交互训练的脑卒中上肢康复机器人研制与临床验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确基于认知-运动交互训练的上肢康复机器人干预脑卒中后运动功能障碍的康复效果； （2）探明脑卒中患者运动-认知训练后身体感觉-认知活动网络（SCAN）的激活与连接特征，解析脑卒中患者运动-认知交互的影像表征。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国康复医学会2023年度科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-28

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中诊断标准，并经CT或MRI证实； 2. 年龄40-80周岁，性别不限； 3. 单侧肢体瘫痪； 4. 上肢Brunnstrom分期IV期、Ⅴ期、Ⅵ期，上肢近端肌力≥3级； 5. 蒙特利尔认知评估量表（MoCA）福州版评分>19分； 6. 自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 汉密顿抑郁量表（HAMD）评分＞7分； 2. 坐位平衡＜2级； 3. 改良Ashworth评分＞2级； 4. 深感觉障碍； 5. 既往神经肌肉疾病患者、恶性肿瘤或其他严重无法控制的疾病，包括心、肾或肝脏疾病等； 6. 无法进行fNIRS或脑部磁共振扫描检测者； 7. 正在参加影响本研究结果的其它研究试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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