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    【ChiCTR2100053414】基于骨髓干细胞归巢理论探讨软坚清脉法促进下肢血管新生机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053414

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下肢动脉硬化闭塞症

    试验通俗题目

    基于骨髓干细胞归巢理论探讨软坚清脉法促进下肢血管新生机制

    试验专业题目

    基于骨髓干细胞归巢理论探讨软坚清脉法促进下肢血管新生机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    1.探究软坚清脉法促进内源性及外源性骨髓间充质干细胞(BM-MSC) 的归巢的作用； 2.采用现代生物学手段，从个体-组织-细胞-分子层面入手，通过软坚清脉法治疗下肢动脉硬化闭塞症，阐释奚九一教授 “因邪致瘀，祛邪为先，邪去新生”的理论内涵。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-03

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.20＜年龄≤45岁，性别不限； 2.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书； 3.没有免疫相关疾病； 4.无糖尿病、高血压、高脂血症等慢性疾病。；

    排除标准

    1.存在肝功能损害症状（ALT或AST或TBil≥3倍ULN）或存在肝脏原发疾病的； 2.存在肾功能不良，SCr＞1.5倍正常值上限的； 3.急性期疾病（如新发的肺炎、骨折、卒中、心肌梗塞等）； 4.有严重的凝血功能障碍； 5.妊娠期或哺乳期； 6.有精神疾病者； 7.近三个月参加其他临床试验者； 8.不能理解试验内容或不能配合。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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