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【ChiCTR2200061175】手法治疗期间氧化亚氮的镇痛效果和安全性：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200061175

试验状态

尚未开始

药物名称

氧化亚氮

药物类型

化药

规范名称

氧化亚氮

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

康复训练

试验通俗题目

手法治疗期间氧化亚氮的镇痛效果和安全性：一项随机对照试验

试验专业题目

手法治疗期间氧化亚氮的镇痛效果和安全性：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估接受手法治疗的患者在康复期间吸入氧化亚氮的镇痛效果。我们假设吸入氧化亚氮可以减少患者对疼痛和焦虑的感知，且副作用很少。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

使用随机数字表法选择随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

济南市科技局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者行一期单侧韧带重建术； 2. 18-55岁； 3. 知情并愿意参与研究； 4. 无术后并发症； 5. 最近最严重的疼痛（功能锻炼期间）报告为4或更高（视觉模拟评分（VAS）为0至10）。；

排除标准

1. 吸入混合物的禁忌症（血流动力学不稳定、维生素B12缺乏、颅内高压、气胸、肠梗阻、癫痫、肺栓塞或面部骨折）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氧化亚氮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评4条
  • 全球临床试验78条
  • 中国临床试验14条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文1条
  • 美国NDC目录52条
  • 欧盟互认程序药品20条
  • 日本药品4条
  • 英国药品3条
  • 德国药品21条
  • 法国药品18条
  • 中国台湾药品8条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录5条
  • ICD数据1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
  • 中国器械审评1条
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