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    【ChiCTR2400088483】单次星状神经节阻滞对乳腺癌切除患者术后早期焦虑状态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088483

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑，抑郁，睡眠障碍，疼痛。

    试验通俗题目

    单次星状神经节阻滞对乳腺癌切除患者术后早期焦虑状态的影响

    试验专业题目

    探究星状神经节阻滞对乳腺癌切除患者术后早期焦虑状态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：单次围术期星状神经节阻滞对乳腺癌患者切除术后早期焦虑状态的影响。 2.次要目的：星状神经节阻滞对于乳腺癌患者术后恢复，抑郁情绪变化，术前以及术中生命体征，围术期不良反应，以及患者术后上肢水肿发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用NCSS软件生成随机序列

    盲法

    单盲，对评估设盲。

    试验项目经费来源

    德阳竟晖健康管理有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.均经病理诊断确诊为原发性乳腺癌； 2.年龄18～70岁的女性； 3.TNM分期Ⅰ～Ⅲa期； 4.ASA分级I--III级； 5.接受乳腺改良根治手术； 6.无星状神经节阻滞禁忌症，如存在凝血障碍，局部感染，局部血肿，局部解剖严重变异，急性心肌梗死等； 7.自愿参加本项目并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.患者ASA分级IV级及以上，（即严重系统性疾病，丧失工作能力的情况，包括但不限于：心功能NYHAIII级别以上，近期发作的不稳定性心绞痛，心电图提示的心肌缺血，心脏射血分数重度下降，三度房室传导阻滞，高血压3级，呼吸衰竭，重度COPD，肺功能严重受损，肝肾功严重受损失代偿者等）； 2.存在星状神经节阻滞禁忌症，如存在凝血障碍，局部感染，局部血肿等； 3.无法理解研究流程，不同意进行研究的； 4.研究者认为不适合参加本研究的人员。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    德阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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