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    【ChiCTR2500102386】瞳孔对光反射定量分析在视网膜脱离术后预后的应用及模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102386

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    视网膜脱离

    试验通俗题目

    瞳孔对光反射定量分析在视网膜脱离术后预后的应用及模型构建

    试验专业题目

    瞳孔对光反射定量分析在视网膜脱离术后预后的应用及模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确单眼视网膜脱离患者瞳孔对光反射定量测量参数的变化情况； 2.明确瞳孔对光反射定量测量参数与视网膜脱离严重程度和视觉诱发电位是否存在相关性； 3.探索视网膜脱离术前瞳孔对光反射定量测量参数与术后1月、3月、6月视力改善是否存在相关性，并初步构建预测模型；

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-15

    试验终止时间

    2026-10-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 新就诊的单眼孔源性视网膜脱离并同意参与本研究的患者，年龄在18-70岁之间。 2. 患眼拟行视网膜脱离复位术患者：包括单纯玻璃体切割以及前后段联合手术。 3. 双眼无瞳孔粘连或其他影响瞳孔对光反射测量的异常情况。 4. 获取病史资料及检查结果图像质量合格便于测量分析。 5. 术后1月、3月、6月能够规律复查。；

    排除标准

    1. 黄斑裂孔性视网膜脱离、合并脉络膜脱离或增殖期糖尿病性视网膜病变引起的混合型视网膜脱离。 2. 独眼患者，或屈光介质浑浊影响眼底检查患者。 3. 术眼及对侧眼合并有其他严重影响视力的眼底疾病，包括视网膜静脉阻塞、糖尿性视网膜病变、视网膜色素变性、黄斑前膜、黄斑裂孔、湿性老年性黄斑变性、葡萄膜炎、青光眼等。 4. 患者因脑卒中、心脑血管意外等全身重大疾病或其他原因不能配合瞳孔对光反射测量的其他情况。 5. 病史资料及相关检查结果不齐全。 6. 术后视网膜解剖学无法复位。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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