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【ChiCTR-OOC-17012239】针对难治型抑郁症使用氯胺酮进行抗抑郁治疗的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17012239

试验状态

正在进行

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2017-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

针对难治型抑郁症使用氯胺酮进行抗抑郁治疗的探索性研究

试验专业题目

针对难治型抑郁症使用氯胺酮进行抗抑郁治疗的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)探索使用氯胺酮治疗难治性抑郁症的疗效。(2)对氯胺酮治疗的难治性抑郁症患者进行全基因组RNA测序，寻找由氯胺酮治疗而引起表达水平改变的基因。(3)寻找氯胺酮抗抑郁疗效及副作用的相关基因，并探索其用于难治性抑郁症个体化治疗的可行性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由临床研究人员连续入组符合入组标准的患者

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划精准医学研究重点专项

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-65岁；(2)DSM-5诊断单相抑郁或双相抑郁，并符合难治性抑郁症患者：既往对二种以上的抗抑郁剂足剂量、足疗程治疗无效，足剂量是指最大推荐剂量的2/3以上(相当于丙咪嗪剂量150～200 mg/d)，足疗程是指足量治疗4周以上，慢性抑郁症需治疗8周以上，无效是指汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率<30%；或者有自杀倾向的患者(3)入组时汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥17；(4)初中及以上文化程度；(5)愿意加入此项研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

(1)患有符合DSM-5诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖/滥用、精神分裂症等；(2)目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等；(3)有癫痫、痴呆等神经系统疾病病史；(4)尿毒理学筛查阴性；(5)妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；(6)不能遵医嘱治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发44条
  • 中国药品审评48条
  • 全球临床试验1326条
  • 中国临床试验1163条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品20条
  • 中国药品批文18条
  • 美国NDC目录32条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品25条
  • 日本药品3条
  • 英国药品15条
  • 法国药品19条
  • 中国香港药品6条
  • 中国台湾药品11条
市场信息
  • 药品招投标155条
  • 政策法规数据库20条
  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 美国橙皮书17条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息24条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录14条
  • 基药目录6条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询1条
  • ICD数据22条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息10条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械110条
  • 中国器械审评363条
  • 器审首次注册74条
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