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    【ChiCTR2400092884】抗凝联合瑞舒伐他汀对DVT疗效及PTS预防作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092884

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    静脉血栓性疾病

    试验通俗题目

    抗凝联合瑞舒伐他汀对DVT疗效及PTS预防作用的研究

    试验专业题目

    抗凝联合瑞舒伐他汀对DVT疗效及PTS预防作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨抗凝联合瑞舒伐他汀治疗是否能降低Villalta评分、与血栓事件相关的检验检查指标和VTE事件后血栓的复发率及PTS的发生率

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员采用随机数字表法，将患者均匀的分布到两组中

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    项目负责人

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 首发下肢深静脉血栓（合并或不合并肺栓塞）（小于3个月）就诊患者； 2.年龄在18至80岁之间； 3.器官功能良好，包括但不限于： （1）肝功能良好：AST/SGOT和/或ALT/SGPT<=2.5×ULN（正常范围的上限），血清胆红素<=1.5×ULN； （2）肾功能良好：血清肌酐<=1. 5×ULN或肌酐清除率>50 mL/min； （3）心肺功能良好； （4）骨髓功能良好：绝对中性粒细胞计数（ANC）>=1.5×10^9/L，血红蛋白（Hb）>=80g/L，血小板（PLT）>=100×10^9/L； 4.就诊期间经专业医生评估或患者及家属强烈意愿行保守治疗； 5.后期随访期间未行手术治疗； 6.复查过程中未失访及数据不全的患者。 7.签署书面知情同意。；

    排除标准

    1.年龄小于18岁或大于80岁、预期寿命小于3年患者； 2.已经或正在使用他汀类药物； 3.合并动脉性疾病或使用抗板药物（如阿司匹林）、环孢素、或其他降脂治疗； 4.他汀类药物过敏者； 5.妊娠及哺乳期； 6.存在他汀类药物使用说明严格禁忌症； 7.存在严重肝肾功能疾病； 8.拟行手术治疗患者； 9.既往有VTE或PTS病史； 10.孕期或正在备孕女性等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西白求恩医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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