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【ChiCTR2200058226】睑板腺囊肿早期应用强脉冲光照射治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺囊肿

试验通俗题目

睑板腺囊肿早期应用强脉冲光照射治疗的临床研究

试验专业题目

睑板腺囊肿早期应用强脉冲光照射治疗的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估睑板腺囊肿早期应用强脉冲光局部照射治疗后促消退、防复发、减少手术率的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表内抄取随机数字，从任一数字开始向任一方向，用随机数字除以2，根据余数判断患者入治疗组与否。

盲法

/

试验项目经费来源

院内资金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-02

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18周岁以上及50岁以下； 2. 临床确诊睑板腺囊肿的单发患者，本次发病1月内，最佳为发病后3日到2周，局部已无急性感染及炎症体征； 3. 临床确诊多发及复发睑板腺囊肿患者，既往曾行药物或手术刮除治疗仍复发。；

排除标准

1. 半年内眼部曾受外伤或行眼部手术； 2. 患有其它眼科疾病，如眼睑畸形、慢性泪囊炎、角膜病、青光眼及葡萄膜炎等； 3. 患有全身疾病可能影响眼表评估，如肿瘤、自身免疫性疾病、精神疾病,糖尿病等； 4. 术前两周使用过睑板腺囊肿局部药物或治疗如激素及针刺或手术切开引流等； 5. 局部眶周皮肤有炎症及黄褐斑或肤色较深、光过敏等不适于做IPL眶周治疗的患者； 6. 难以配合完成相关检查治疗及随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学●香港中文大学联合汕头国际眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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