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【ChiCTR2300077899】改良腹横平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的影响：一项前瞻性、双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077899

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊切除术

试验通俗题目

改良腹横平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的影响：一项前瞻性、双盲研究

试验专业题目

改良腹横平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的影响：一项前瞻性、双盲研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究改良腹横平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用SPSS生成的随机数字表分配组别，患者按照1：1：1被随机分配到Control组（n=33），TAP组(n=33)或MATP组(n=33)。

盲法

阻滞效果评估，术后结果评估者对治疗及分配组别是盲的，进行术中麻醉管理者和负责结果统计的研究人员也为盲方。

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级临床课题

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为“慢性胆囊炎，胆囊结石”，拟行“腹腔镜下胆囊切除术”的患者； 2.ASA I-II级； 3.年龄18-75岁； 4.BMI：18-35 kg/m2。；

排除标准

1.既往腹部手术史； 2.对试验中使用的药物过敏或有禁忌症； 3.凝血功能异常； 4.长期使用阿片类药物； 5.药物或酒精滥用； 6.合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者； 7.穿刺部位感染或凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址

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