-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20222412
进行中（尚未招募）
曲氟尿苷替匹嘧啶片
化药
曲氟尿苷替匹嘧啶片
2022-09-30
/
既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗、抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗 (RAS野生型) 的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。
曲氟尿苷替匹嘧啶片空腹及餐后人体生物等效性研究
曲氟尿苷替匹嘧啶片空腹及餐后人体生物等效性研究
273400
主要试验目的： 以山东新时代药业有限公司研制的曲氟尿苷替匹嘧啶片（规格： 20mg（以曲氟尿苷计））为受试制剂，Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.的曲氟尿苷替匹嘧啶片（Lonsurf®，规格：20mg（以曲氟尿苷计）为参比制剂，考察两制剂空腹及餐后状态下吸收速度和程度的差异，以FTD和TPI的Cmax和AUC评价两制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的： 1.研究受试制剂曲氟尿苷替匹嘧啶片（规格：20mg（以曲氟尿苷计））和参比制剂曲氟尿苷替匹嘧啶片（规格：20mg（以曲氟尿苷计））(商品名：Lonsurf®)在实体瘤患者中的安全性； 2.考察两制剂FTY（FTD代谢物）的药代动力学特征。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄18-70岁（包含边界值），男女不限；
登录查看1.存在严重疾病和严重医疗状况者（如：肠麻痹，胃肠道出血，肠梗阻，肺纤维化，未能控制的糖尿病（空腹血糖(FBG)>10 mmol/L），肾功能不全，肝功能不全，精神疾病，脑血管疾病，溃疡需要输血等）；
2.筛选前4周内出现需要引流的腹水、胸腔积液或心包液者；
3.首次用药前12个月内发生心肌梗塞，严重/不稳定性心绞痛，纽约心脏协会(NYHA)Ⅲ级或Ⅳ级症状性充血性心衰者；
登录查看湖南省肿瘤医院
410006
药品研发- 中国药品审评40条
- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文12条
市场信息- 药品招投标974条
- 企业公告4条
- 药品广告1条
一致性评价- 一致性评价10条
- 仿制药参比制剂目录14条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息23条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码18条
湖南省肿瘤医院的其他临床试验
- 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂人体生物等效性试验
- SHR-4712注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- SSGJ-707 对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌
- 注射用 BAT7111的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- RC108联合伏美替尼一线治疗EGFR突变合并MET阳性不可切除的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的II期临床研究
- 在 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与研究者选择的化疗的随机对照 III 期临床研究
- 评估注射用DXC008在前列腺癌、尤文肉瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究
- 一项对比HLX17 与帕博利珠单抗KEYTRUDA®（欧盟市售和美国市售）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行对照I/III期临床研究
- 评价注射用WE011在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展的I期临床研究
- 桥本氏甲状腺炎向甲状腺癌转变的关键分子和机制研究
- 评估IBI3014治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 评估注射用DXC008在前列腺癌、尤文肉瘤等多种实体瘤患者中的I期临床研究
- 列线图预测cT1N0M0甲状腺乳头状癌患者淋巴结转移或腺体外侵犯的回顾性队列研究
- 经口腔前庭入路腔镜甲状腺切除术与传统开放手术在术后5年以上患者中的疗效和安全性对比研究
- 经口腔前庭入路腔镜甲状腺切除术中惯用手与非惯用手操作的学习曲线及手术效果的回顾性研究
- AK112联合白紫一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
- 比较volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与研究者所选标准治疗方案治疗不可切除的胸膜间皮瘤的III期试验
- 评价TQB3912片联合氟维司群注射液±TQB3616胶囊有效性和安全性的Ib/II期临床试验
- 在晚期实体瘤患者中评估HCB101与不同药物联合治疗的安全性、耐受性、药物动力学及初步疗效的剂量递增及剂量扩展Ib/IIa期临床研究
- AL2846对比安慰剂治疗晚期碘难治分化型甲状腺癌的研究
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- 酒石酸托特罗定缓释胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- XZ157治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 佐米曲普坦片空腹人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- LN2227餐后人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和盈®在肥胖患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 芷根头痛安胶囊预防性治疗偏头痛（风寒挟瘀证）的III期临床研究
- F182112联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期临床研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- LNF2007单药治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液治疗消化性溃疡出血的II期临床研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究
- 恩扎卢胺软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 尼可地尔片餐后人体生物等效性研究
- 硫辛酸片空腹人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- LN2227空腹及餐后人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
减掉的85%是脂肪！单抗疗法完成临床概念验证；体重下降11.6%！多肽疗法积极数据公布……
-
提速50%+！创新药临床试验审评时限缩短至30日，美迪西一站式服务平台加速赋能全球研发
-
IntraAb mRNA-LNP 实体肿瘤治疗
医麦客2025-06-20
-
科睿唯安 TS JCR
青塔2025-06-18
-
ADA 肥胖
Insight数据库2025-06-18
-
TGF-β 胰腺导管腺癌
中国医药生物技术协会2025-06-18
-
肿瘤治疗性疫苗
医麦创新药2025-06-18
-
β-地中海贫血 β-地
医麦创新药2025-06-18
-
D&D Pharmatech Inc. GC GLP-1/GCG
药时空2025-06-18
-
MTAP PRMT5 AI
晶泰科技2025-06-18
曲氟尿苷替匹嘧啶片相关临床试验
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片联合盐酸安罗替尼胶囊治疗既往标准化疗失败或不耐受的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片联合西妥昔单抗注射液配合营养及心理干预在RAS/RAF野生型转移性结直肠癌患者三线及三线以上的单中心单臂前瞻性研究
- 甲磺酸阿帕替尼片联合TAS-102（曲氟尿苷替匹嘧啶片）二线治疗晚期胃癌的单臂、前瞻性临床研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片生物等效性研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，与我们联系上传伦理委员会批件，并进一步完善测量指标。 贝伐珠单抗联合TAS -102二线治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性临床研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片在实体瘤患者中的生物等效性研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片和Lonsurf®在患者中的生物等效性研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片生物等效性研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶在结直肠癌患者体内的生物等效性研究
- 评价曲氟尿苷替匹嘧啶片与原研对比在肠癌患者生物等效
- 氟苷嘧啶片人体生物等效性试验
- 曲氟尿苷盐酸替吡拉西片治疗转移性结直肠癌临床试验
- 曲氟尿苷嘧啶片人体生物等效性试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网