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    【ChiCTR2300075421】不同剂量艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后内脏痛镇痛效果的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075421

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    不同剂量艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后内脏痛镇痛效果的临床观察

    试验专业题目

    不同剂量艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后内脏痛镇痛效果的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较不同剂量艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后内脏痛的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究员采用随机数字表法将研究对象分为三组(n=106) ：0.3mg/kg 艾司氯胺酮组（N组）、0.5mg/kg 艾司氯胺酮组（P组）、生理盐水组（C组）

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    科室承担

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35;36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2023-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.全身麻醉下实施腹腔镜腹部手术； 2.年龄18～65岁； 3.BMI18～30kg/m2； 4.ASAⅠ或Ⅱ级； 5.同意参与本试验并签署同意书。；

    排除标准

    1.甲状腺功能亢进、未经控制的高血压、冠心病； 2.慢性疼痛； 3.阿片类药物滥用； 4.艾司氯胺酮过敏； 5.神经系统疾病、精神和心理障碍； 6.显著肝肾功能异常； 7.转为开放性手术或拒绝参加研究； 8.手术期间出血量大于800ml。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
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    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
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    一致性评价
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