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【ChiCTR2500099946】布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞对胸腔镜肺切除术患者术后镇痛的有效性及安全性：一项多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞对胸腔镜肺切除术患者术后镇痛的有效性及安全性：一项多中心随机对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞对胸腔镜肺切除术患者术后镇痛的有效性及安全性：一项多中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价布比卡因脂质体用于胸椎旁神经阻滞对胸腔镜肺切除术后镇痛治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家使用软件，按照1:1比例生成随机数字。根据随机号码，将患者随机分为两组

盲法

由于药物本身外观不同，本研究对患者和随访人员对分组处于盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 周岁，性别不限； 2. 择期全身麻醉下行胸腔镜肺段/肺叶切除术； 3. BMI 18~30 kg/m^2； 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级 5. 能理解研究流程与疼痛量表使用。；

排除标准

1. 严重肝肾功能不全； 2. 已知对布比卡因脂质体或布比卡因注射液的活性成分或辅料过敏者； 3. 凝血功能障碍的患者； 4. 镇痛药物依赖史； 5. 神经支配皮区感觉异常、外周神经病变者； 6. 有严重的心血管病史（充血性心力衰竭或6个月内曾发生不稳定心绞痛或心肌梗塞）； 7. 妊娠期或哺乳期患者； 8. 因语言、听力障碍等原因无法有效沟通的患者； 9. 拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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