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    【CTR20250754】重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250754

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

    首次公示信息日的期

    2025-03-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防带状疱疹

    试验通俗题目

    重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510320

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价40周岁及以上人群接种重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的安全性、免疫原性和免疫持久性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 92 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄40周岁及以上常住人群（筛选时），性别不限；

    排除标准

    1.腋下体温≥37.3℃；

    2.试验用疫苗接种前曾患带状疱疹者；

    3.既往接种水痘疫苗或带状疱疹疫苗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省疾病预防控制中心（广东省生物制品与药物研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510440

    联系人通讯地址
    重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的相关内容
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    • 中国药品审评47条
    • 中国临床试验26条
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    市场信息
    • 药品招投标124条
    • 企业公告3条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息26条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询2条
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