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【ChiCTR2400091657】跨膜型二硫键异构酶TMX1、TMX4与一氧化碳中毒迟发脑病的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

一氧化碳中毒迟发性脑病

试验通俗题目

跨膜型二硫键异构酶TMX1、TMX4与一氧化碳中毒迟发脑病的相关性研究

试验专业题目

跨膜型二硫键异构酶TMX1、TMX4与一氧化碳中毒迟发脑病的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨TMX1、TMX4与各血栓指标的相关性及CO中毒对TMX1、TMX4的影响； （2）探讨还原性谷胱甘肽、抗血小板药物对ACOP患者预后的影响； （3）探讨TMX1、TMX4与DEACMP的相关性，以及还原性谷胱甘肽是否通过TMX1、TMX4途径干预ACOP脑损伤过程； （4）探讨各指标在ACOP患者中判断预后的价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机伪随机数生成器来产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

申请省财政科技专项拨款

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-21

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合急性一氧化碳中毒诊断标准； （2）所有入选患者均为首次发生一氧化碳中毒； （3）所有患者于脱离接触一氧化碳6小时内入院； （4）所有患者均接受高压氧、改善脑代谢、抗血小板聚集药物、脱水改善脑水肿等治疗； （5）经向患者及家属征求意见，同意参与本研究的患者。；

排除标准

（1）发病前有新发感染性疾病、血栓性疾病、肿瘤及血液系统疾病； （2）女性妊娠期或正值经期； （3）近1月服用影响凝血功能或血小板功能药物者； （4）无假愈期的急性一氧化碳中毒性脑病患者； （5）以迟发脑病为首发症状就诊者； （6）既往有精神疾病或智能障碍者； （7）不能配合完成相关化验及检查者，不能配合随诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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