• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20181944】奥利司他咀嚼片人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20181944

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    奥利司他咀嚼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥利司他咀嚼片

    首次公示信息日的期

    2018-12-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

    试验通俗题目

    奥利司他咀嚼片人体生物等效性试验

    试验专业题目

    奥利司他咀嚼片随机、开放、多次给药、两周期、交叉人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以重庆植恩药业有限公司生产的奥利司他咀嚼片（27mg）为受试制剂（T），按有关生物等效性试验的规定，以GlaxoSmithKline plc.生产的奥利司他胶囊（60mg，Alli®）为参比制剂（R）进行生物等效性试验。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 62 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.年龄在18周岁及以上的男性或女性受试者；

    排除标准

    1.接受研究用药前2周内筛选，一般体格检查、生命体征、血常规、尿常规、血生化及ECG检查异常且经研究医生判断有临床意义者；

    2.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；

    3.妊娠或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400030

    联系人通讯地址
    奥利司他咀嚼片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    点击展开

    重庆市肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    奥利司他咀嚼片相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多