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    【ChiCTR2500100962】安罗替尼治疗复发颅咽管瘤的安全性与疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100962

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    复发颅咽管瘤

    试验通俗题目

    安罗替尼治疗复发颅咽管瘤的安全性与疗效

    试验专业题目

    安罗替尼治疗复发颅咽管瘤的安全性与疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估安罗替尼治疗复发颅咽管瘤患者的客观缓解率（ORR） 次要目的： 1、评估复发颅咽管瘤患者接受安罗替尼治疗后的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 2、分析安罗替尼治疗方案对复发颅咽管瘤患者的疾病控制率（DCR），包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定的患者比例。 3、监测和评估安罗替尼的安全性，尤其是药物相关不良事件（AEs）发生的情况。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    57

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-20

    试验终止时间

    2028-04-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁，性别不限； 2.经病理和影像学资料证实为复发颅咽管瘤（全切除后复发或残留肿瘤 的再生长）； 3.肿瘤呈囊性为主或实性为主复发； 4.有可测量的病灶（依据RECIST标准）； 5.Karnofsky 评分≥70分，预期生存期≥3个月； 6.实验室指标（肝肾功能、血象等）在正常范围或可控范围内； 7.签署知情同意书并愿意参与研究。；

    排除标准

    1.合并其他颅内肿瘤或严重脑部病变者； 2.有严重的心、肺、肾或肝脏疾病无法控制； 3.儿童，妊娠或哺乳期妇女； 4.既往接受过相同研究药物的治疗； 5.活动性感染，包括HIV、HBV或HCV感染； 6.不符合药物禁忌症的患者； 7.对研究药物有严重过敏史者； 8.具有精神疾病或认知障碍，无法完成随访或理解研究目的； 9.原发颅咽管瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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