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    【ChiCTR2500101529】晚期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向联合放疗对后线免疫治疗的影响的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101529

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    晚期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向联合放疗对后线免疫治疗的影响的回顾性研究

    试验专业题目

    晚期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向联合放疗对后线免疫治疗的影响的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比晚期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向联合放疗后应用免疫治疗和单纯EGFR-TKI靶向后应用免疫治疗的安全性和初步疗效，为晚期EGFR突变的NSCLC的综合治疗提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病理证实的非小细胞肺癌； 2.临床分期IV期（AJCC，第8版，2017）； 3.EGFR敏感突变、接受第三代EGFR-TKI一线治疗；或第一代、第二代EGFR-TKI一线治疗后耐药，二次活检证实EGFR T790M突变，接受第三代EGFR-TKI二线治疗； 4.年龄18-75岁； 5.KPS评分>=70； 6.第三代EGFR-TKI治疗前，基线全身病灶基线评估资料齐全； 7.根据RECIST1.1标准，全身至少有1处可评估病灶； 8.第三代EGFR-TKI治疗过程中出现寡残留； 9.第三代EGFR-TKI治疗后应用免疫治疗.；

    排除标准

    1）双原发或多原发肿瘤（早期皮肤癌、宫颈原位癌经根治性治疗，疾病无复发、进展满 5 年以上者除外）； 2） 妊娠或哺乳妇女，由研究者判断不适合接受 PET-CT 或脑部 MRI 检查的患者； 3）EGFR T790M 阴性或第一代/第二代 EGFR-TKI 耐药后，未检测EGFR 突变状态； 5）有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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