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    【ChiCTR-TRC-14005193】电话指导通过提高患者依从性来提高HP根治率的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14005193

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃疾病

    试验通俗题目

    电话指导通过提高患者依从性来提高HP根治率的临床研究

    试验专业题目

    电话指导通过提高患者依从性来提高HP根治率的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    全球超过50%的人感染幽门螺杆菌，我国HP感染率可达5O%～80%。HP 感染不仅与已被确认的多种上消化道疾病密切相关, 而且还涉及到许多胃肠道外疾病: 包括心脑血管、血液、免疫、皮肤、口腔等多系统多学科疾病，所以HP 感染的治疗一直是胃肠病工作者最热门的研究课题。HP 感染治疗全国多中心临床研究结果显示：HP根除率在60～80%，离理想的HP 根除率大于95 %相差甚远。目前研究显示在HP治疗上病人的依从性只有80 %左右。在中国缺少对病人用药详细指导，以及“不良社会影响”干扰病人用药。本研究拟比较采用电话指导用药提高病人依从性对根治HP的影响，为提高HP根治率提供新方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机表方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆第三军医大学大坪医院野战外科研究所消化内科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-15

    试验终止时间

    2014-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）男性或女性，年龄18-65岁 （2）胃镜或13C尿素呼气试验Hp检测确诊Hp阳性 （3）签署知情同意。；

    排除标准

    （1）治疗前一月使用过抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂和PPI者 （2）妊娠或哺乳期妇女 （3）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患 （4）对本研究所用药物过敏者患者 （5）胃切除手术的患者 （6）在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究 （7）难以完成随访或影响顺应性的各种因素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆第三军医大学大坪医院野战外科研究所消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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