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      【ChiCTR-IOR-15006166】蜂蛰伤导致急性肾损伤患者肾脏替代治疗模式的选择及预后研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IOR-15006166

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2014-07-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性肾损伤

      试验通俗题目

      蜂蛰伤导致急性肾损伤患者肾脏替代治疗模式的选择及预后研究

      试验专业题目

      蜂蛰伤导致急性肾损伤患者肾脏替代治疗模式的选择及预后研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610041

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较连续性肾脏替代治疗（CRRT）与间断普通血液透析（IHD）模式用于蜂蛰伤导致的急性肾损伤的安全性及有效性

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      中央随机

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      四川省科技支撑计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      150

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2015-07-01

      试验终止时间

      2018-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合KDIGO 2012年3月发布AKI临床实践指南的诊断标准，符合以下情况之一： 1)48小时内Scr升高超过26.5μmol/L(0.3 mg/dl)； 2)Scr 升高超过基线1.5倍——确认或推测7天内发生；Scr升高超过基线1.5倍——确认或推测7天内发生； 3)尿量＜0.5 ml/（kg?h），且持续6小时以上。 2.需要肾脏替代治疗（少尿型AKI或AKI合并明显酸碱电解质紊乱） 3.血流动力学稳定，可耐受CRRT和IHD两种治疗模式 4.年龄18-70岁、性别不限 5.首次诊断、初始治疗者 6.患者同意，自愿签署知情同意书；

      排除标准

      1.维持性血液透析患者 2.既往慢性肾脏疾病基础上发生急性肾损伤 3.器官移植患者 4.有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川大学华西医院肾脏内科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      610041

      联系人通讯地址

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