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    【ChiCTR-TRC-09000391】酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-09000391

    试验状态

    结束

    药物名称

    酒石酸托特罗定+盐酸坦索罗辛

    药物类型

    /

    规范名称

    酒石酸托特罗定+盐酸坦索罗辛

    首次公示信息日的期

    2009-05-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Ⅲ型前列腺炎

    试验通俗题目

    酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

    试验专业题目

    酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    408000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的有效性、可行性、安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    研究者 是 受试者 是

    试验项目经费来源

    单位自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-08-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、诊断标准：符合NIH分类系统Ⅲ型前列腺炎（CP/CPPS)诊断标准；2、年龄18-50周年男性；3、病程半年以上；4、NIH-CPSI评分大于12分；5、排尿症状评分大于3分；6、期望症状改善者；

    排除标准

    1、不符合NIH CP/CPPS诊断标准者；2、近一年有尿路感染史；3、正在接受或以前接受过ａ-受体阻滞剂和M受体阻滞剂者，不论任何原因；4、正在服用或近期服用能影响下尿路功能的药物；5、符合细菌性前列腺炎诊断者；6、有其他重大疾病者如心衰、肾衰等；7 、有青光眼者；8、曾接受过下尿路手术者；9、PSA >4ng/ml.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市涪陵中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    408000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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