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【ChiCTR-IOR-17011245】基于DTI探讨白质超微结构改变在化瘀通络灸干预SIVD中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011245

试验状态

正在进行

药物名称

尼莫地平片

药物类型

化药

规范名称

尼莫地平片

首次公示信息日的期

2017-04-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

皮质下缺血性血管性痴呆

试验通俗题目

基于DTI探讨白质超微结构改变在化瘀通络灸干预SIVD中的作用

试验专业题目

基于DTI探讨白质超微结构改变在化瘀通络灸干预SIVD中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过 DTI 方法定量检测脑部各叶白质神经纤维束超微结构的改变，探 讨白质病变程度与 SIVD 神经心理学特征之间的关系； （2）通过治疗前后白质神经纤维束超微结构的改变探讨化瘀通络灸法改善SIVD 患者神经心理学特征的作用机制。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

由神经内科专科医师筛查患者，再进行随机编号入组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合SIVD诊断标准； MMSE 评分≤23 分； MoCA≤14 分； HDS-R 评分＜15 分； HIS≥7 分；；

排除标准

严重抑郁症、精神分裂症等精神疾病患者； 严重肝、肾功能不全等影响认知功能的全身性疾病； 严重头部外伤史者、嗜酒吸毒或其他精神性药物滥用者； 颅脑闭合性损伤、颅内肿瘤等累及中枢神经系统的疾病； 有MRI检查禁忌证者（心脏起搏器、幽闭恐惧症等）； 不能配合实验（如拒绝签署知情同意书及不能坚持实验全程等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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